Περιγραφή προϊόντων
Απόδοση προϊόντος
Φύλλο αλουμινίου με πιστοποίηση GMP για κρύο σχηματισμό
Προστασία υψηλού φραγμού
Ρυθμός μετάδοσης οξυγόνου (OTR): Μικρότερος ή ίσος με 0,01 cm³/(m²·24h)
Ρυθμός μετάδοσης υδρατμών (WVTR): Μικρότερος ή ίσος με 0,05 g/(m²·24h)
Προστατεύει ευαίσθητα φαρμακευτικά προϊόντα (π.χ. δισκία, κάψουλες) από την υγρασία, το οξυγόνο και το φως.
Σφράγιση Ακρίβειας
Αντοχή στεγανοποίησης: 8–12 N/15 mm (ρυθμιζόμενη για βάσεις Alu-Alu ή PVC/PVDC με κρύο-σχηματισμό).
Συμβατό με κοιλότητες φυσαλίδων βάθους έως 10 mm.
Συμβατότητα υλικού
Λειτουργεί άψογα με βάσεις blister PVC, PVDC, COC και Aclar®.
Πιστοποιημένο με GMP φύλλο αλουμινίου blister για κρύα χαρακτηριστικά Βασικά χαρακτηριστικά
Συμμόρφωση GMP
Παράγεται σε καθαρούς χώρους ISO Κλάσης 8, σύμφωνα με τα πρότυπα EU GMP Παράρτημα 1 και FDA 21 CFR Part 211.
Προσαρμοστικότητα ψυχρής διαμόρφωσης
Υποστηρίζει συσκευασία ψυχρής-σχηματισμένης αλουμινίου-αλουμινίου (Alu{-Alu) για ευαίσθητα στο οξυγόνο-φάρμακα όπως βιολογικά.
Τεχνολογία κατά της-Παραμειθέμενης παραχάραξης
Προαιρετική ολογραφία λέιζερ ή σημάνσεις φθορισμού-UV για στοιχεία παραβίασης.
Βιώσιμος Σχεδιασμός
Ανακυκλώσιμα στρώματα αλουμινίου σε συνδυασμό με οικολογικά-φιλικά προς τη θερμότητα-επικαλύψεις σφράγισης.
Ψυχρή διαμόρφωση έναντι θερμοδιαμόρφωσης – Γιατί να επιλέξετε αυτό το φύλλο;
| Χαρακτηριστικό | Κρύο-Σχηματισμός φύλλου αλουμινίου | Φιλμ θερμοδιαμόρφωσης PVC/PVDC |
|---|---|---|
| Επίπεδο φραγμού | Απόλυτο (0% μετάδοση) | Υψηλό (αλλά όχι απόλυτο) |
| Φωτεινό μπλοκ | 100% | Ποικίλει (απαιτείται χρωστική ουσία) |
| Μέθοδος Σχηματισμού | Μόνο πίεση (χωρίς θερμότητα) | Θερμότητα + πίεση |
| Καταλληλότητα για ευαίσθητα προϊόντα στη θερμότητα | Εξαιρετικό (χωρίς ζέστη) | Κακή (η θερμότητα μπορεί να υποβαθμίσει το προϊόν) |
| Κόστος | Πιο ψηλά | Χαμηλότερος |
| Τυπικές Εφαρμογές | Φάρμακα υψηλής ευαισθησίας, βιολογικά | Τυπικά δισκία, OTC |
Το αλουμινόχαρτο με πιστοποίηση GMP είναι η προτιμώμενη επιλογή για:
Κρίσιμα φάρμακα για την υγρασία-(π.χ. αναβράζοντα δισκία, υπογλώσσια νιτρογλυκερίνη)
Φωτοευαίσθητα ενεργά συστατικά (π.χ. φωτοευαίσθητα αντιβιοτικά)
Προϊόντα που απαιτούν μεγάλη διάρκεια ζωής (έως 5 χρόνια)
Πιστοποιημένο με GMP Φύλλο αλουμινίου blister για διαδικασία παραγωγής ψυχρής διαμόρφωσης
Επιλογή Πρώτων Υλών
Αλουμίνιο υψηλής{0}καθαρότητας (κράμα AA 8011/8021) με 99,5% καθαρότητα, εύρος πάχους: 20–50 μικρά.
Επίστρωση & Πλαστικοποίηση
Επίστρωση πολλαπλών στρώσεων (αστάρι, θερμική-λάκα σφράγισης, προστατευτικό βερνίκι) που εφαρμόζεται μέσω συστημάτων ρολού ακριβείας-σε-ρολό.
Ψυχρή Μορφοποίηση & Κοπή
Οι υδραυλικές πρέσες σχηματίζουν κοιλότητες φυσαλίδων υπό πίεση 25–35 MPa.
Η κοπή με CNC-ελεγχόμενη μήτρα- εξασφαλίζει ακρίβεια διαστάσεων ±0,1 mm.
Επιθεώρηση Ποιότητας
Τα συστήματα ενσωματωμένης όρασης ανιχνεύουν τρύπες καρφίτσας, ελαττώματα στεγανοποίησης και ομοιομορφία επίστρωσης.
Βασικά Χαρακτηριστικά & Πλεονεκτήματα
Απόλυτη προστασία από εμπόδια– Το φύλλο αλουμινίου παρέχει 100% ελαφρύ μπλοκ και σχεδόν-μηδενική μετάδοση υγρασίας/οξυγόνου. Ιδανικό για υγροσκοπικά και φωτοευαίσθητα API (π.χ. νιφεδιπίνη, ομεπραζόλη, προβιοτικά).
Συμβατότητα ψυχρής διαμόρφωσης– Η δομή PA/Alu/PVC επιτρέπει τη βαθιά σχεδίαση χωρίς θέρμανση – απαραίτητη για τα θερμοευαίσθητα προϊόντα. Καμία υποβάθμιση-που προκαλείται από τη θερμότητα.
Πιστοποιημένη παραγωγή GMP– Κατασκευάζεται σε εγκατάσταση πιστοποιημένη κατά ISO 15378 με πλήρη ιχνηλασιμότητα παρτίδων, δοκιμές πρώτων υλών και ποιοτικό έλεγχο στη διαδικασία-. Έτοιμη τεκμηρίωση για έλεγχο-διατίθεται.
Εξαιρετική επιφάνεια εκτύπωσης– Η προ{0}επεξεργασμένη επιφάνεια δέχεται-χαρακτηριστική ή flexo εκτύπωση υψηλής ποιότητας – οι γραμμωτοί κώδικες, οι αριθμοί παρτίδας και η επωνυμία παραμένουν ευανάγνωστα μετά τη διαμόρφωση και τη σφράγιση.
Pinhole-Δωρεάν διασφάλιση– Κάθε παρτίδα ελέγχεται για τρύπες καρφίτσας χρησιμοποιώντας έναν ελεγκτή σπινθήρα υψηλής-τάσης. Εγγυημένες μηδενικές τρύπες.
Συμβατότητα καπακιού– Σχεδιασμένο για θερμοσφράγιση με αλουμινόχαρτο ή αποσπώμενα καπάκια{0}}με βάση το χαρτί. Αντοχή στεγανοποίησης Μεγαλύτερη ή ίση με 12 N/15 mm (ανάλογα με τις συνθήκες στεγανοποίησης).
Συσκευασία και φόρτωση:
Πιστοποιημένο GMP Αλουμινόχαρτο blister Foil for Cold Forming FAQ
Ε: Με ποια πρότυπα GMP συμμορφώνεται το φύλλο αλουμινίου;
A: EU GMP Annex 1, FDA 21 CFR Part 211, and PIC/S PE 009-14 guidelines.
Ε: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί για βιολογικά ή εμβόλια;
Α: Ναι, ιδανικό για ευαίσθητα στο οξυγόνο-βιολογικά προϊόντα όταν συνδυάζεται με Alu-Alu ψυχρής διαμόρφωσης.
Ε: Ποιος είναι ο χρόνος παράδοσης για μαζικές παραγγελίες;
Α: 4–6 εβδομάδες για τυπικές προδιαγραφές. +2 εβδομάδες για προσαρμοσμένες επιστρώσεις.
Δημοφιλείς Ετικέτες: Πιστοποιημένο φύλλο αλουμινίου με κυψέλες GMP για ψυχρή διαμόρφωση, Κίνα, κατασκευαστές, προμηθευτές, εργοστάσιο, προσαρμοσμένο, προσαρμοσμένο, χονδρική, χαμηλή τιμή, δωρεάν δείγμα
